[1]王可莹,刘平.我国仿制药一致性评价现状及展望[J].福建医科大学学报(社科版),2018,19(03):16-20.
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我国仿制药一致性评价现状及展望()
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《福建医科大学学报》(社科版)[ISSN:1009-4784/CN:35-1241/C]

卷:
第19卷
期数:
2018年03期
页码:
16-20
栏目:
卫生事业管理
出版日期:
2018-09-30

文章信息/Info

Title:
-
作者:
王可莹刘平
福建医科大学 公共卫生学院,福建 福州 350122
Author(s):
-
关键词:
仿制药 一致性评价 现状 建议
Keywords:
-
分类号:
R95
DOI:
-
文献标志码:
A
摘要:
通过文献资料梳理出我国仿制药一致性评价工作开展的现状,分析当前存在的参比制剂选择困难、临床试验资源短缺和法律保障不足等问题,并提出完善相关配套政策、规范参比制剂目录、形成我国橙皮书、加强对临床试验机构的监管等针对性解决策略。
Abstract:
-

参考文献/References:


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相似文献/References:

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备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期:2017-11-13
作者简介:王可莹,女,福建医大学公共事业专业2013级学生。研究方向:卫生政策。
通信作者:刘平,Email:liuliu135@126.com
更新日期/Last Update: 2018-09-30